{"id":3455,"date":"2023-07-28T15:27:47","date_gmt":"2023-07-28T15:27:47","guid":{"rendered":"https:\/\/fundaciondaya.org\/mystaging01\/?p=3455"},"modified":"2023-07-28T15:27:47","modified_gmt":"2023-07-28T15:27:47","slug":"estudio-dolor-oncologico-cuidados-paliativos-y-cannabis-con-fines-medicinales","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/fundaciondaya.org\/mystaging01\/estudio-dolor-oncologico-cuidados-paliativos-y-cannabis-con-fines-medicinales\/","title":{"rendered":"Estudio: Dolor Oncol\u00f3gico, cuidados paliativos y cannabis con fines medicinales"},"content":{"rendered":"

Muchas comorbilidades est\u00e1n asociadas a enfermedades oncol\u00f3gicas. Los s\u00edntomas asociados con el c\u00e1ncer incluyen dolor, ansiedad, depresi\u00f3n, insomnio, disminuci\u00f3n de la calidad de vida, aumento de la discapacidad y efectos negativos sobre la sexualidad. Estos s\u00edntomas son algunas de las causas m\u00e1s fundamentales del sufrimiento y la discapacidad de los pacientes oncol\u00f3gicos mientras se someten a las terapias, y algunos incluso pueden conducir a un peor pron\u00f3stico.<\/span><\/p>\n

En este contexto, se ha investigado el uso de fitocannabinoides (cannabis) como una posible alternativa de tratamiento, lo que se revisa en este paper que destacamos: \u201cLa Efectividad y Seguridad de Cannabis con Fines Medicinales para el Tratamiento de los S\u00edntomas Relacionados con el C\u00e1ncer en Pacientes Oncol\u00f3gicos\u201d de la Facultad de Biolog\u00eda del Instituto de Tecnolog\u00eda de Israel Technion-Israel en Haifa, de los autores Joshua Aviram, Gil M. Lewitus, Yelena Vysotski, Mahmoud Abu Amna, Anton Ouryvaev, Shiri Procaccia, Idan Cohen, Anca Leibovici, Luiza Akria, Dimitry Goncharov, Neomi Mativ, Avia Kauffman, Ayelet Shai, Gil Bar-Sela and David Meiri.<\/span><\/p>\n

Estado del conocimiento al respecto seg\u00fan los investigadores<\/b><\/h3>\n

Tradicionalmente, el dolor relacionado con el c\u00e1ncer se trata principalmente con analg\u00e9sicos opioides. En una revisi\u00f3n reciente de la colaboraci\u00f3n Cochrane sobre los opioides para el dolor por c\u00e1ncer, que evalu\u00f3 minuciosamente 152 estudios con 13 524 pacientes, el 95 % de los pacientes inform\u00f3 que el tratamiento tuvo \u00e9xito, pero la mayor\u00eda no evalu\u00f3 adecuadamente la reducci\u00f3n del dolor. Adem\u00e1s, Wiffen et al. concluyeron que la calidad de la evidencia a favor del tratamiento con opioides es deficiente, ya que los estudios en los que se bas\u00f3 la decisi\u00f3n de tratamiento eran antiguos y con un tama\u00f1o de muestra peque\u00f1o, y las tasas de eventos adversos oscilaron entre el 11 y el 77 %.<\/span><\/p>\n

Solo unos pocos ensayos controlados aleatorios (10 a 16) e incluso menos cohortes (17 a 19) investigaron los efectos de los cannabinoides en el dolor relacionado con el c\u00e1ncer y, escasamente, tambi\u00e9n en otros s\u00edntomas del c\u00e1ncer. En consecuencia, estos hallazgos llevaron a una recomendaci\u00f3n d\u00e9bil para utilizar cannabinoides para el tratamiento del dolor por c\u00e1ncer. Sin embargo, aunque estos estudios fueron ensayos controlados aleatorios, la mayor\u00eda de ellos consistieron en un tama\u00f1o de muestra peque\u00f1o y se necesitan estudios adicionales. Un metan\u00e1lisis m\u00e1s reciente no mostr\u00f3 ning\u00fan efecto favorable de los nabiximols en el dolor por c\u00e1ncer. Sin embargo, un estudio reciente mostr\u00f3 que la mayor\u00eda de los pacientes con c\u00e1ncer solicitaron tratamiento de CM (Cannabis Medicinal) a su onc\u00f3logo.<\/span><\/p>\n

Los efectos adversos de los cannabinoides para el tratamiento del c\u00e1ncer generalmente son bien tolerados por los pacientes y se clasifican como leves a moderados. Los EA m\u00e1s frecuentes son deterioro de la memoria, somnolencia, n\u00e1useas, v\u00f3mitos y xerostom\u00eda (boca seca). El tratamiento con cannabinoides para el dolor relacionado con el c\u00e1ncer generalmente se reconoce como seguro.<\/span><\/p>\n

El estudio cient\u00edfico<\/b><\/h2>\n

Dado el origen del paper, se considera la legislaci\u00f3n israel\u00ed como regulaci\u00f3n para el uso de cannabis con fines medicinales:<\/span>
\n<\/span>
\n<\/span>\u201cLas regulaciones del Ministerio de Salud de Israel (IMOH) permiten emitir una receta de MC para tratar pacientes con c\u00e1ncer en fase paliativa y pacientes con c\u00e1ncer con efectos adversos relacionados con el tratamiento antineopl\u00e1sico. Las recetas para el uso de MC son emitidas por onc\u00f3logos espec\u00edficos que recibieron un mandato personalizado del IMOH. El onc\u00f3logo emisor luego prescribe la dosis de MC (gramos por mes), v\u00eda de administraci\u00f3n y las concentraciones de cannabidiol (CBD) y (-)-19-trans-tetrahidrocannabinol (THC), seg\u00fan las pautas de IMOH. Se aprueban dos v\u00edas de consumo de CM: inflorescencias (para fumar o inhalar) y\/o extractos oleosos (para uso sublingual). La dosis inicial es de 20 gr\/mes independientemente de la v\u00eda de administraci\u00f3n. En el momento en que se realiz\u00f3 este estudio, el MC se compraba en farmacias y no era reembolsable. Las contraindicaciones oficiales para MC en Israel fueron embarazo, lactancia y diagn\u00f3stico psic\u00f3tico previo o antecedentes familiares de enfermedad psic\u00f3tica\u201d.<\/span><\/p>\n

Dise\u00f1o del estudio<\/b><\/h3>\n

Este estudio multic\u00e9ntrico, prospectivo y a largo plazo se realiz\u00f3 entre enero de 2019 y septiembre de 2021. El Comit\u00e9 de \u00c9tica institucional del Centro M\u00e9dico Haemek\u00a0 y el Centro M\u00e9dico Galil aprobaron el estudio. Este fue un estudio puramente observacional sin ning\u00fan componente de intervenci\u00f3n.<\/span><\/p>\n

Evaluaci\u00f3n de dosis de fitocannabinoides<\/b><\/h3>\n

Desde la reforma de IMOH, los cultivadores de MC en Israel deben indicar con precisi\u00f3n las concentraciones de THC y CBD en sus productos. Calculamos las dosis mensuales de THC y CBD solo para los pacientes que informaron completamente sobre su r\u00e9gimen de tratamiento de MC, de acuerdo con los productos que informaron consumir, en funci\u00f3n de sus dosis mensuales totales y espec\u00edficas. Por ejemplo, si un paciente inform\u00f3 haber consumido 10 g del producto THC10\/CBD10 y otros 10 g del producto THC20\/CBD4, el consumo mensual calculado del paciente es de 6000 mg y 2800 mg de THC y CBD, respectivamente.\u00a0<\/span><\/p>\n

Resultados<\/h2>\n

\"\"\"\"<\/h3>\n

Caracter\u00edsticas del tratamiento MC<\/b><\/h3>\n

La mayor\u00eda de las medidas de tratamiento de CM no difirieron significativamente durante el tratamiento de seis meses. Al final, el extracto de aceite de MC fue la v\u00eda de administraci\u00f3n m\u00e1s com\u00fan (n = 52, 41 %), consumido principalmente por v\u00eda sublingual. Aunque la dosis mensual total de CM se mantuvo estable en una mediana (RIC) de 20 (20) gr, hubo un aumento significativo que puede observarse mediante la media \u00b1 DE de 21 \u00b1 6,4 gratT1 a 23\u00b16,3 gratT6 (\u03c72(2) =8,55,p<0,05). Los cultivares ricos en THC se consumieron con mayor frecuencia, con dosis mensuales de THC que aumentaron de 2000 (1000\u20133500) mg en T1 a 3000 (2000\u20134000) mg al final (\u03c72(2) = 3,12, p < 0,01). Las dosis mensuales de CBD no cambiaron significativamente durante el estudio (Tabla 2).<\/span><\/p>\n

\"\"Medidas del dolor<\/b><\/h3>\n

Los pacientes han sufrido dolor durante 4 meses en T0. Todas las medidas de dolor mejoraron desde T0 en todos los puntos temporales de seguimiento, como se revel\u00f3 mediante an\u00e1lisis de modelos de regresi\u00f3n lineal mixtos.\u00a0<\/span><\/p>\n

El espectro completo de respuestas para todas las medidas de dolor se presenta en la Figura 2; se indican los n\u00fameros y el porcentaje de pacientes que informaron respuestas positivas (es decir, disminuci\u00f3n del dolor), sin cambios o negativas (es decir, aumento del dolor) en cada momento. Si bien la mayor\u00eda de los pacientes informaron cierto grado de disminuci\u00f3n de la intensidad del dolor, alrededor del 20 % de los pacientes informaron que no hubo cambios en la intensidad del dolor desde el inicio o que la intensidad del dolor aument\u00f3. Mencionable, las tasas de ning\u00fan cambio desde el inicio fueron m\u00e1s altas (35-40%) para las intensidades del dolor sensorial y afectivo. Centr\u00e1ndose en las medidas cl\u00ednicamente m\u00e1s importantes, las tasas acumuladas de respuesta al tratamiento de la intensidad del dolor semanal promedio y la puntuaci\u00f3n total de McGill se presentan en la Figura 3.\u00a0<\/span><\/p>\n

\"\"<\/b><\/h3>\n

\"\"Consumo de analg\u00e9sicos<\/b><\/h3>\n

De los pacientes en la cohorte que informaron completamente sobre el consumo de medicamentos analg\u00e9sicos en T0 y T6 (n = 126), el 40 % de aquellos (n = 30) que hab\u00edan estado usando medicamentos analg\u00e9sicos (antiinflamatorios no esteroideos de venta libre, opioides, anticonvulsivos y antidepresivos) en T0 (n = 74), ya no los usaban. Por el contrario, diez pacientes (20 %) iniciaron medicamentos analg\u00e9sicos en T6 sin consumir ninguno en T0. Espec\u00edficamente, muy pocos pacientes que sobrevivieron a T6 consumieron opioides en T0. Cuando se tradujo a la dosis equivalente de morfina, la mediana (IQR) fue 0 (0-0) en ambos puntos temporales.<\/span><\/p>\n

Seguridad en el tratamiento del cannabis medicinal<\/b><\/h3>\n

En general, encontramos que entre el 20 % y el 30 % de los pacientes notificaron\u00a0 sobre EA con ning\u00fan cambio significativo a lo largo de la duraci\u00f3n del tratamiento, de T1 a T6 Estos EA fueron principalmente no graves seg\u00fan la definici\u00f3n de la FDA y no causaron la interrupci\u00f3n del tratamiento de CM.\u00a0<\/span><\/p>\n

Los EA de los sistemas afectados en orden descendente de las tasas de notificaci\u00f3n fueron: sistema nervioso central (10-17 %), gastrointestinal (7-10 %), psicol\u00f3gico (5-10 %), oft\u00e1lmico (3-5 %), musculoesquel\u00e9tico (3-6 %), cardiovascular (1-3 %) y auditivo (2-4 %), ninguno de los cuales mostr\u00f3 cambios significativos durante la duraci\u00f3n del tratamiento (Figura 7). Un total de 36 (11 %) pacientes interrumpieron el tratamiento con CM debido a EA relacionados con CM. Las especificidades de los EA se desconocen\u00a0 para ocho de ellos, los restantes fueron fatiga (n = 5), mareos (n = 4), alucinaciones (n = 4), mal sabor (n = 3), somnolencia (n = 2) y dolor abdominal, ansiedad, tos, desmayos, olas de calor, hipotensi\u00f3n, n\u00e1useas, palpitaciones, inquietud y falta de aire (uno cada uno).<\/span><\/p>\n

En particular, 69 (21%) de los pacientes que iniciaron el tratamiento con CM fallecieron, mientras que 255 pacientes sobrevivieron durante el per\u00edodo de seguimiento de 6 meses.<\/span><\/p>\n

\"\"Discusi\u00f3n<\/b><\/h2>\n

Existe un inter\u00e9s creciente en los estudios sobre la efectividad de un tratamiento de CM para pacientes oncol\u00f3gicos. El principal hallazgo del estudio actual es que la mayor\u00eda de los s\u00edntomas com\u00f3rbidos del c\u00e1ncer mejoraron significativamente durante los 6 meses de tratamiento con CM. El cambio en todas las medidas de dolor fue peque\u00f1o. Sin embargo, dado que el efecto placebo se logra principalmente dentro de las primeras 4 a 12 semanas de tratamiento, es probable que los cambios desde el inicio encontrados despu\u00e9s de 6 meses no sean el resultado del placebo.<\/span><\/p>\n

Adem\u00e1s, encontramos que el tratamiento con CM en pacientes con c\u00e1ncer fue bien tolerado y seguro. Estos hallazgos se alinean con algunos estudios prospectivos publicados previamente sobre pacientes con c\u00e1ncer.\u00a0<\/span><\/p>\n

El valor agregado del an\u00e1lisis actual es la utilizaci\u00f3n de herramientas validadas, la medici\u00f3n precisa del tratamiento de CM, m\u00faltiples puntos de tiempo de seguimiento y un seguimiento riguroso de los motivos de abandono del estudio. Estos nos permitieron evaluar la eficacia y la seguridad en la vida real del tratamiento de MC para pacientes de oncolog\u00eda paliativa.<\/span><\/p>\n

No obstante, aunque m\u00e1s del 50% de los pacientes reportaron una reducci\u00f3n en la intensidad del dolor, y mientras que el 40% de los pacientes interrumpieron los medicamentos analg\u00e9sicos, el 25% reportaron sobre el aumento de la intensidad del dolor y el 20% inform\u00f3 el inicio de un medicamento analg\u00e9sico despu\u00e9s de 6 meses de tratamiento con MC. Estos hallazgos sugieren que el tratamiento con CM no fue igualmente efectivo en la reducci\u00f3n de la intensidad del dolor en todos los pacientes, que algunos pacientes podr\u00edan haber desarrollado tolerancia o que la progresi\u00f3n de la enfermedad oncol\u00f3gica no pudo controlarse con el r\u00e9gimen de tratamiento analg\u00e9sico previamente establecido.<\/span><\/p>\n

Muchas de las medidas que mejoraron est\u00e1n asociadas con una mejor calidad de vida, lo que puede sugerir que parte del efecto del tratamiento con CM sobre la intensidad del dolor fue indirecto, como se discuti\u00f3 previamente. Los estudios han demostrado que la calidad de vida de los pacientes que padecen una enfermedad grave como el c\u00e1ncer juega un papel importante en la adherencia al tratamiento y el \u00e9xito. Adem\u00e1s, se sugiri\u00f3 previamente que el efecto multifactorial sobre las comorbilidades del dolor cr\u00f3nico por medidas como la calidad de vida, la discapacidad, el sue\u00f1o, la ansiedad y otras afectan indirectamente la reducci\u00f3n observada en la intensidad del dolor.<\/span><\/p>\n

No obstante, encontramos que la dosis mensual de THC aument\u00f3 significativamente en los 6 meses de tratamiento con MC desde una mediana (IQR) de 2000 mg (1000\u20133000) a 3000 mg (2000\u20134000). Este aumento puede explicarse por el aumento en la tasa de pacientes que consumen MC ricos en THC del 40 al 49%. Es posible que los pacientes hayan desarrollado tolerancia al THC o que los onc\u00f3logos act\u00faen con m\u00e1s cautela al comienzo del tratamiento (comenzar bajo, ir lento), comenzando el ajuste de la dosis desde concentraciones m\u00e1s bajas de THC y aumentando a medida que avanza el tratamiento de acuerdo con el protocolo de tratamiento sugerido.<\/span><\/p>\n

The Effectiveness and Safety of Medical Cannabis for Treating Cancer Related Symptoms in Oncology Patients fpain-03-861037 (1)<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Muchas comorbilidades est\u00e1n asociadas a enfermedades oncol\u00f3gicas. Los s\u00edntomas asociados con el c\u00e1ncer incluyen dolor, ansiedad, depresi\u00f3n, insomnio, disminuci\u00f3n de la calidad de vida, aumento de la discapacidad y efectos negativos sobre la sexualidad. 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